据外媒2024年6月1日报道，中国研究团队在“干细胞治疗2型糖尿病方面”取得了突破性成就！
一位59岁患者，患2型糖尿病已长达25年，他的胰岛细胞几乎全部丧失了活性。在此期间，他需要每天多次注射胰岛素，以防止出现糖尿病昏迷等致命并发症。该患者于2021年开始接受干细胞移植治疗，通过从干细胞中产生胰岛素的胰腺细胞，以达到恢复患者自然调节血糖水平的能力。直到2022年数据统计止，创下了33个月未注射胰岛素，也未服用其他降糖药物的记录，他奇迹般地获得了“临床治愈”！
该突破性研究成果，同步发表世界权威期刊《Nature》子刊《细胞发现（cell discovery）》上，这标志着糖尿病治疗领域的重大进展！为那些正在与糖尿病斗争的患者，带来了新的希望与曙光！
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▲截图源自“Vanguard” 糖尿病小科普
胰岛素是一种由胰腺细胞产生的激素，就像一把打开门的钥匙，它可以让循环葡萄糖（糖）进入细胞，在那里被用作能量来源。
在糖尿病患者中，胰腺不能产生足够的胰岛素来调节血糖。身体就无法利用葡萄糖作为能量来源，那么这些葡萄糖就会滞留在血液中，造成血液中的葡萄糖水平越来越高，最终会对各种器官造成伤害，比如引起神经损伤、肾脏损伤、心脏病等。
糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等多种类型。其中，2型糖尿病较为常见，该型糖尿病通常始于外周组织胰岛素抵抗，然后因β细胞质量减少，或β细胞去分化而逐渐丧失胰岛功能。据统计，有超过30%的2型糖尿病患者，最终会依赖外源性胰岛素进行治疗。如果您还想了解糖尿病及其治疗的更多内容，可以咨询国际干细胞研究医学部。 我国利用干细胞，治疗2型糖尿病的突破性研究进展
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▲截图源自“Nature”
《细胞发现（cell discovery）》杂志报道了我国这个“利用个性化内胚层干细胞来源的胰岛组织（E-islets），治疗胰岛素分泌受损的2型糖尿病”的临床案例。
本例患者为一名59岁的男性，既往有25年的2型糖尿病病史。该患者于2017年6月进展为终末期糖尿病肾病，并接受肾移植手术。自2019年11月以来，血糖控制不佳，血糖水平范围为3.66-14.60 mmol/L，平均血糖波动幅度（MAGE）为5.54 mmol/L，目标范围内时间（TITR，3.9-7.8 mM）为56.7％，每日高血糖事件（>10.0 mmol/L）为0.7次/天，低血糖事件（<3.9 mmol/L）为0.3次/天。该患者因担心低血糖及血糖控制不佳，会对供体肾脏长期存活产生不利影响，遂同意入组接受自体个性化内胚层干细胞来源的胰岛组织（E-islets，E型胰岛）移植。入组后，该患者通过经皮肝门静脉移植方式，进行了120万IEQ的E型胰岛移植，结果显示如下：1血糖控制显著改善
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早在细胞移植后第2周，该患者血糖控制水平就已出现显著变化。
①平均血糖波动幅度（MAGE）：从5.50 mmol/L，下降到3.60 mmol/L。
②目标范围内时间（TITR）：从56.7%，迅速增加到77.8%（详见图h）。
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▲图源“Cell Discov”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
注：治疗116周期间，TITR、TIR、HbA1c、胰岛素剂量的临床测量值。
③超范围时间（TAR）：在同一时期，超范围时间（TAR）相对于基线减少了55%。2动态平均血糖波动改善
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①动态平均血糖波动：在第4~12周期间，动态平均血糖波动显著减少，从5.50 mmol/L，下降至2.6 mmol/L。
②目标范围内时间（TITR）：TITR稳步上升，从81%上升至90%（详见图h）。在治疗第32周后，患者的TITR可达到99%，并维持不变（详见图i）。
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注：与手术前水平相比，CGM测量（第52周、第105周）得出的连续间质葡萄糖波动。
③平均血糖波动幅度（MAGE）：血糖变异性的金标准MAGE，从5.50mM，降至1.60mM（详见图d）。
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注：餐后血糖的波动。3严重低血糖或高血糖症状改善
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①细胞移植后第2周，严重高血糖（>13.9mM）和低血糖（<3.9mM）事件完全消失。
②在术后116周的整个随访期内，未观察到低血糖或严重高血糖发作。4血糖变异性呈稳定趋势
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MMTT显示，该患者手术后血糖变异性呈稳定趋势，主要表现为：
①空腹血糖：空腹血糖浓度稳定；
②餐后血糖浓度显著降低：从21.3mM（基线时最大值），下降至9.1mM（治疗第105周时最大值）（详见图j）。
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注：MMTT 测定的血清空腹和进餐刺激的血清循环葡萄糖水平。
③糖化血红蛋白下降：糖化血红蛋白A1c水平，从6.6%（基线时），下降至5.5%（治疗第85周）、4.6%（治疗第113周）（详见图h）。
④5点静脉血糖值的曲线下面积（AUC）：AUC持续下降至基线的40%（详见图b）。
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▲图源“Cell Discov”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除5胰岛素及降糖药需求逐渐减少
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该患者治疗后，胰岛素需求逐渐减少；直至第11周末，完全停药（图1h）。此外，口服抗糖尿病药物，从第44周开始逐渐减少，并在第48 周（阿卡波糖）和第56周（二甲双胍）停药（详见图a）。
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▲图源“Cell Discov”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除6空腹C肽平均水平增加
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治疗后，患者空腹C肽平均水平为0.68 nmol/L，较术前增加3倍（详见图k）。与术前相比，MMTT测量的C肽显著升高（详见图k）。
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注：MMTT测定的空腹和进餐刺激的血清C肽水平。
值得注意的是，与术前相比，MMTT测量的胰岛素分泌量显著升高（详见图l）。
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注：MMTT测定的空腹和进餐刺激的血清胰岛素水平。7未见严重不良反应
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治疗后随访116周，该患者上腹部MRI及血清肿瘤相关抗原标志物检测，均未发现肿瘤形成，治疗期间仅出现暂时性腹胀、食欲减退等不适症状，未见其他严重不良反应。
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“我们的技术已经成熟，它突破了再生医学治疗糖尿病领域的界限，这种疗法还可帮助患者逐渐摆脱慢性药物依赖，并减少医疗支出”。
——首席研究员Dr. Yin Hao（尹浩博士） 小编寄语
中国研究团队首次使用自体E型胰岛，对胰岛功能受损的2型糖尿病患者，进行人体组织替代疗法。前27个月的数据显示，该患者血糖控制显著改善，且移植物耐受性良好，未见肿瘤形成或严重的移植物相关不良事件。总之，该研究首次证明了干细胞衍生的胰岛组织，可以挽救晚期2型糖尿病患者的胰岛功能，在糖尿病的治疗领域具有里程碑式的影响！目前该疗法仍处于临床研究阶段，期望能够早日获批临床，以造福更多的患者！
此外，国际干细胞小编温馨提示，2型糖尿病作为一类复杂的代谢性疾病，其发病与超重和肥胖、不良饮食、缺乏运动等多种因素密切相关。除了依靠传统治法（如胰岛素、降糖药）、新型疗法（如细胞疗法）等方法外，患者也需要遵循严格的饮食调控，并适当干预生活环境、改变不良的生活方式等，以防止血糖问题再次发生。同时，还需要定期监测血糖，以便及时调整治疗方案。比如上文中提到的患者，即便通过细胞治疗，创下了33个月未注射胰岛素、且未服用其他降糖药物的记录，但后续仍需定期监测血糖，并注意饮食及生活方式管理，以免病情复发。如果您也饱受糖尿病困扰，且想寻求干细胞疗法的帮助，可以咨询国际干细胞研究医学部，获取国内外干细胞应用的更多讯息。
参考资料
[1]Wu J,et al.Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue[J]. Cell Discovery, 2024, 10(1): 45.
https://www.nature.com/articles/s41421-024-00662-3
[2]Yan D,et al.Progress and application of adipose-derived stem cells in the treatment of diabetes and its complications. Stem Cell Res Ther. 2024 Jan 2;15(1):3.[3]https://www.vanguardngr.com/2024/06/breakthrough-in-diabetes-treatment-man-cured-with-stem-cell-therapy/
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